我国疫苗产业进入快速发展阶段，药机行业将迎来机遇与挑战-标准集团（香港）有限公司

　　不过目前我国疫苗市场虽然庞大，但与国外如美国等相比，疫苗行业的发展还具有巨大的发展空间。值得一提的是，为了进一步支持疫苗行业的发展，保障疫苗的供应。国家近年来已发布一系列政策法规来助推该产业发展。在2020年12月11日，国家市监局就公布了《生物制品批签发管理办法》，进一步完善了生物制品批签发机构确定、批签发申请与审核检验等管理举措。

　　随着2021年3月1日，该《办法》的正式实施，业内认为中国生物制品批签发工作进入已进入更规范的阶段，未来发展空间也将更为可观。有预测显示，照国内疫苗产业发展趋势，未来我国疫苗市场将继续保持快速增长，并将在2021年突破600亿元。

　　在疫苗市场不断扩大下，还有分析人士则表示，由于疫苗在商业化的过程中会加速扩产，因此业内对于疫苗生产、包装的设备需求也将有望增长。据了解，疫苗的生产一般需要经过发酵、收集/灭活、加工、配制和灌装等工序，其中主要的节点在于配置和灌装，考虑到疫苗的安全和质量问题，所以疫苗企业对相关的制造、灌装设备需求增加的同时，要求也将变得比较高。

　　除此之外，一直以来疫苗的安全要求就高于一般药品。因此在这一背景下，疫苗企业还需要更前沿、高效、安全的制药设备，来助力疫苗产业进一步发展。据笔者了解，其实目前诸多制药设备企业，都已开始针对疫苗研发、生产、仓储等环节对设备进行改造与创新，来助力疫苗产业进一步发展。

　　如在研发环节，由于疫苗和生物药的研发都压力巨大，因此如何在复杂漫长的研发过程中加快效能，降低成本并保障产品的安全与稳定就至关重要。为此，就有制药设备企业为国内外的生物制药企业提供了一整套生物工艺解决方案。从硬件来看，这套工艺有用于疫苗产品生产开发的一次性生物反应器、设备、耗材，来提供高精尖技术。而从软件来看，则还有专门的过程分析、控制平台，数据与算法作为基础。

　　总的来看，在我国疫苗产业进入高速发展的阶段，制药设备也将迎来更多机遇。但需要注意的是，我国在高端疫苗制造、灌装等设备领域，目前仍是以进口设备为主，国内能够提供高端疫苗制造、灌装设备的企业为少数。因此对于国内制药设备企业而言，未来还需要不断完善产品的技术以及智能化、自动化水平，来加速推动产品的进口替代。

　　当然，除此之外，未来进一步保障疫苗安全，制药设备企业还要努力保证疫苗等药品在生产过程、检验过程中的数据真实、完整、可靠，以及可追溯。

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